Human Mumps IgM ELISA Kit (direkter EIA)
- Tristan
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ABSTRAKT
Ein Mumpsausbruch im Bundesstaat New York im Jahr 2009 in einem Sommerlager für orthodoxe jüdische Jungen breitete sich in orthodoxen jüdischen Gemeinden im Nordosten, einschließlich New York City, aus. Die Verfügbarkeit epidemiologischer Informationen, einschließlich Impfaufzeichnungen und Daten zum Auftreten von Parotitis, ermöglichte eine verbesserte Analyse von Labormethoden für Mumpstests.
Serum- und Wangenabstrichproben wurden von 296 bestätigten Fällen mit Beginn von September bis Dezember 2009 entnommen.
- Alle Proben wurden mit dem Capture-IgM-Enzymimmunoassay (EIA) der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und einer Reverse-Transkription-PCR in Echtzeit getestet (rRT-PCR), die auf das kurze hydrophobe Gen abzielt.
- Eine Teilmenge der Proben (n = 205) wurde verwendet, um 3 kommerzielle Mumps-IgM-Assays zu bewerten und die Sensitivität der Verwendung eines alternativen Zielgens (Nukleoprotein) im rRT-PCR-Protokoll zu bewerten. Unter 115 Fällen von Mumps mit 2 dokumentierten Dosen Masern-Mumps-Röteln (MMR)-Impfstoff detektierte der CDC Capture IgM EIA IgM in 51 % der Serumproben, verglichen mit 9 % bis 24 % unter Verwendung von drei kommerziellen IgM-Assays.
- Die rRT-PCR, die auf das Nukleoprotein-Gen abzielte, erhöhte den RNA-Nachweis um 14 % im Vergleich zu dem, der mit dem ursprünglichen Protokoll erzielt wurde. Die Fähigkeit zum Nachweis von IgM verbesserte sich, wenn das Serum 3 Tage oder länger nach Beginn der Symptome entnommen wurde, während die Empfindlichkeit des RNA-Nachweises durch rRT-PCR abnahm, wenn Wangenabstriche später als 2 Tage nach Beginn entnommen wurden. Die Auswahl der Testmethoden und der Zeitpunkt der Probenentnahme sind wichtige Faktoren für die Fähigkeit, eine Infektion bei geimpften Personen zu bestätigen.
- Diese Ergebnisse verstärken die Notwendigkeit, zusätzlich zu serologischen Tests Virennachweis-Assays zu verwenden.
EINLEITUNG
Mumps ist eine akute Infektionskrankheit, die meist durch Tröpfcheninfektion übertragen wird und eine Inkubationszeit von 16 bis 18 Tagen hat. Die Infektion kann bei etwa 30 % der Infizierten asymptomatisch verlaufen. Prodromale Symptome sind unspezifisch und umfassen Fieber, Kopfschmerzen, Myalgie und Unwohlsein. Schwellung der Ohrspeicheldrüse(n) ist die häufigste klinische Präsentation in symptomatischen Fällen. Im Allgemeinen ist die Krankheit mild, aber Komplikationen wie Orchitis, Enzephalitis und Taubheit können auftreten (1). Nach der Einführung des Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs (MMR) ging die gemeldete Inzidenz von Mumps von durchschnittlich >100 Fällen pro 100.000 Einwohner vor 1967 (Ära vor der Impfung) auf 10 Fälle pro 100.000 Einwohner im Jahr 1977 zurück (2).
- Trotz des starken Rückgangs der Mumpsfälle in den späten 1970er Jahren nach der Einführung der universellen Impfung für Kinder mit 1 Dosis eines Mumps-haltigen Impfstoffs gab es Berichte über Ausbrüche unter geimpften Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten, die von 1986 bis hauptsächlich Kinder im schulpflichtigen Alter betrafen 1990. Die Ausbrüche waren sowohl in Größe als auch Dauer begrenzt, und Labortests wurden im Allgemeinen nur bei einem kleinen Teil der Fälle durchgeführt (2–5).
- Daher wurde die Eignung routinemäßiger diagnostischer Tests zur Bestätigung einer Mumpsinfektion bei geimpften Personen nicht als Problem erkannt. Mit der vollständigen Umsetzung des 2-Dosen-MMR-Impfschemas gingen die gemeldeten Fälle von Mumps und Ausbrüchen von 2001 bis 2005 weiter auf < 0,1 Fälle pro 100.000 Personen zurück (6).
- Im Jahr 2006 wurden über 6.500 Mumpsfälle gemeldet, hauptsächlich unter jungen Erwachsenen im Mittleren Westen, von denen viele 2 Dosen MMR erhalten hatten .
- Die intensivierte Überwachung von Fällen führte zu einem Anstieg der Anfragen nach Labortests von Mumpsverdachtsfällen, und der Nachweis von IgM erwies sich als unzuverlässiger Infektionsmarker bei Ausbrüchen, die stark geimpfte Bevölkerungsgruppen betrafen (7–10). Eine Mumps-Echtzeit-Reverse-Transkriptions-PCR (rRT-PCR)-Methode wurde entwickelt und validiert, um die Fähigkeit zur Bestätigung von Mumps-Fällen zu verbessern (11). Obwohl sich die rRT-PCR als empfindlicher als der IgM-Nachweis erwies, wurden bei einem erheblichen Anteil der Proben, die während der Mumpsausbrüche im Jahr 2006 eingereicht wurden, negative rRT-PCR-Ergebnisse erhalten (7, 9, 10).
Ein großer Mumpsausbruch (3.502 Fälle) ereignete sich zwischen 2009 und 2010 (12, 13) unter Einwohnern orthodoxer jüdischer Gemeinden in New York City, im Bundesstaat New York und in New Jersey. Ein hoher Anteil dieser Fälle trat bei Personen mit 2 dokumentierten MMR-Dosen auf. Zweiundfünfzig Prozent der Fälle des Ausbruchs traten in New York City auf. Die Verfügbarkeit serologischer und virologischer Tests aus einer Auswahl bestätigter Mumpsfälle in New York City bot die Gelegenheit, die Leistung einer Vielzahl von Labormethoden und die Auswirkungen des Zeitpunkts der Probenentnahme sowie des Impfstatus auf die Testergebnisse zu analysieren.
MATERIALEN UND METHODEN
Verdachtsfälle auf Mumps werden dem New Yorker Gesundheitsministerium und der psychischen Hygiene (DOHMH) durch klinische Berichte von Dienstleistern und vorgeschriebene elektronische Laborberichte gemeldet (14). Im Rahmen der Untersuchung der öffentlichen Gesundheit wurden Informationen zu Alter, Geschlecht, Symptomen, Datum des Auftretens der Symptome, Impfstatus und Datum der Probenentnahme gesammelt. Fallberichte wurden auf der Grundlage der Überwachungsfalldefinition des Council of State and Territorial Epidemiologists (CSTE) von 2007 untersucht und klassifiziert (12). Bestätigte Fälle erfüllten die klinische Falldefinition (einseitige oder beidseitige schmerzhafte, selbstlimitierende Schwellung der Ohrspeicheldrüse oder anderer Speicheldrüsen ohne andere offensichtliche Ursache, die mindestens 2 Tage andauerte) oder hatten eine klinisch kompatible Erkrankung und waren entweder laborbestätigt (positiver Mumps-IgM durch irgendein Assay, positive Mumpskultur oder positiver Mumps-rRT-PCR-Test) oder epidemiologisch mit einem bestätigten Fall in Verbindung stehen. Das Datum des Auftretens der Symptome wurde als das Datum des Auftretens der Parotitis oder bei Personen mit klinisch kompatibler Erkrankung (Gesichts-, Kiefer- oder Nackenschwellung oder Orchitis) als Datum des Auftretens dieser spezifischen Symptome aufgezeichnet.
Zwischen dem 15. September und dem 21. Dezember 2009 wurden 782 Fallberichte von DOHMH bestätigt. Bestätigte Mumps-Fälle, die eine ausreichende Serumprobe für den Abschluss des Tests sowie eine adäquate Probe für virologische Tests (Bukkalabstrich) enthielten, wurden in die Studie eingeschlossen (n = 296). Diese Proben wurden von Anbietern in der Gemeinde gesammelt, basierend auf den Anweisungen des DOHMH in Form eines zweiseitigen Flyers „Mumps Guide for Providers“ (15). In dem Dokument wurden die Anbieter angewiesen, vor der Probenentnahme eine 30-sekündige Parotismassage durchzuführen. Anweisungen für die ordnungsgemäße Probenhandhabung und -lagerung waren enthalten.
Der Mumps-Impfstatus basierte auf dokumentierten, gültigen MMR-Dosen. Zu den akzeptablen Unterlagen gehörten MMR-Dosen, die im stadtweiten Immunisierungsregister von New York City (14) oder von einem medizinischen Dienstleister dokumentiert wurden. Um gültig zu sein, durften die Dosen frühestens 4 Tage vor dem ersten Geburtstag und mindestens 28 Tage nach einer vorherigen MMR-Dosis verabreicht werden. Personen, die keine MMR-Dokumentation von einem medizinischen Dienstleister und keinen Eintrag im Register hatten, wurden als Personen mit unbekanntem MMR-Impfstatus betrachtet.
Serumproben von allen 296 Studienfällen wurden im New York City Public Health Laboratory auf Mumps-IgM mit einem indirekten Enzymimmunoassay (EIA) (Serion Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA] Classic Mumps IgM; QED Bioscience, Inc., San Diego) getestet , CA). Die Serumproben wurden in den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unter Verwendung eines Mumps-Erfassungs-IgM-EIA getestet; Dieser Assay wurde in früheren Untersuchungen von Mumpsausbrüchen verwendet (7–10) und wurde am CDC unter Verwendung eines Protokolls entwickelt und validiert, das dem ähnlich ist, das zuvor für den IgM-EIA zur Masernerfassung berichtet wurde (16). Mumps-spezifisches IgG wurde unter Verwendung eines kommerziellen EIA (Mumps IgG ELISA II; Wampole Laboratories, Princeton, NJ) gemessen. Da durch Epstein-Barr-Virus (EBV) verursachte Infektionen Parotitis verursachen und unspezifische Reaktionen in Mumps-IgM-Assays hervorrufen können (1, 17) (CDC, unveröffentlichte Daten), wurden die Serumproben auf heterophile Antikörper gegen EBV (Monospot Latex, Meridian Bioscience , Inc., Cincinnati, OH).
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EK7036 | BosterBio | 96wells/kit, with removable strips. | 573.6 EUR |
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Human RNP Sm Autoantibody IgG ELISA Kit (Direct EIA) |
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Human Scl-70 Autoantibody IgG ELISA Kit (Direct EIA) |
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Human VZV (Varicella zoster virus) IgG ELISA Kit (Direct EIA) |
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EK7103 | BosterBio | 96wells/kit, with removable strips. | 573.6 EUR |
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Human Helicobacter pylori IgG ELISA Kit (Direct EIA) (H. pylori) |
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EK7064 | BosterBio | 96wells/kit, with removable strips. | 573.6 EUR |
Human Helicobacter pylori IgA ELISA Kit (Direct EIA) (H. pylori) |
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Human Mumps Virus IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus IgM ELISA Kit |
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Mumps IgM ELISA Kit |
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Mumps IgM ELISA Kit |
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Mumps IgM ELISA kit |
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Mumps IgM ELISA Kit |
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Mumps IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgM ELISA Kit |
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Mumps IgM ELISA |
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Mumps IgM ELISA |
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Mumps IgM ELISA |
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Mumps IgM ELISA |
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EK7050 | BosterBio | 96wells/kit, with removable strips. | 573.6 EUR |
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EK7051 | BosterBio | 96wells/kit, with removable strips. | 573.6 EUR |
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MBS495658-5x96Tests | MyBiosource | 5x96Tests | 1665 EUR |
Mumps Virus IgM ELISA |
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Mumps Virus IgM |
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DEMUMM0340 | Demeditec Diagnostics | 96 | 92 EUR |
Mumps Virus IgM |
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Human Mumps Virus Antigen ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antigen ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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MBS3804702-10x96StripWells | MyBiosource | 10x96-Strip-Wells | 6725 EUR |
Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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MBS3804702-5x96StripWells | MyBiosource | 5x96-Strip-Wells | 3420 EUR |
Human Mumps Virus Antibody ELISA Kit |
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MBS3804702-96StripWells | MyBiosource | 96-Strip-Wells | 765 EUR |
Human Mumps IgG ELISA Kit (quantitative) |
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SL3197Hu | Sunlong | 96 Tests | 468 EUR |
Human Mumps Virus (MuV) IgG ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgG ELISA Kit |
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Human Mumps Virus (MuV) IgG ELISA Kit |
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MBS2548653-48StripWells | MyBiosource | 48-Strip-Wells | 315 EUR |
Human Mumps Virus (MuV) IgG ELISA Kit |
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MBS2548653-5x96StripWells | MyBiosource | 5x96-Strip-Wells | 1410 EUR |
Human Mumps Virus (MuV) IgG ELISA Kit |
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MBS2548653-96StripWells | MyBiosource | 96-Strip-Wells | 355 EUR |
PCP Direct ELISA |
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GWB-BQK187 | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Renin ELISA (Direct) |
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GWB-013014 | GenWay Biotech | 96 Tests | Ask for price |
Human Mumps Virus IgG (MuV IgG) ELISA Kit |
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abx364851-96tests | Abbexa | 96 tests | 651.6 EUR |
Human Mumps Virus IgG (MuV IgG) ELISA Kit |
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SL3179Hu | Sunlong | 96 Tests | 468 EUR |
Human Mumps Virus IgG (MuV IgG) ELISA Kit |
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abx364851-100g | Abbexa | 100 µg | 493.75 EUR |
Cotinine Direct ELISA |
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GWB-BQK0DA | GenWay Biotech | 96 well plate | Ask for price |
Methadone Direct ELISA |
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GWB-BQK185 | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Amphetamine ELISA (Direct) |
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GWB-BQK179 | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Barbiturates ELISA (Direct) |
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GWB-BQK17F | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Rat Direct Bilirubin,DBIL ELISA KIT |
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E2627Ra-1096T | Jiaxing Korain Biotech Ltd (BT Labs) | 10*96T | 4122 EUR |
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Rat Direct Bilirubin,DBIL ELISA KIT |
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Rat Direct Bilirubin,DBIL ELISA KIT |
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Rat Direct Bilirubin, DBIL ELISA Kit |
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MBS1607953-10x96StripWells | MyBiosource | 10x96-Strip-Wells | 3955 EUR |
Rat Direct Bilirubin, DBIL ELISA Kit |
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MBS1607953-48StripWells | MyBiosource | 48-Strip-Wells | 305 EUR |
Rat Direct Bilirubin, DBIL ELISA Kit |
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MBS1607953-5x96StripWells | MyBiosource | 5x96-Strip-Wells | 2005 EUR |
Rat Direct Bilirubin, DBIL ELISA Kit |
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MBS1607953-96StripWells | MyBiosource | 96-Strip-Wells | 475 EUR |
Mumps IgG ELISA Kit |
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DEIA363 | Creative Diagnostics | 96T | 674.4 EUR |
Mumps IgA ELISA Kit |
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DEIA364 | Creative Diagnostics | 96T | 674.4 EUR |
Mumps IgG ELISA Kit |
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E4669-100 | Biovision | each | 810 EUR |
Mumps IgA ELISA kit |
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55R-IB79259 | Fitzgerald | 96 wells | 382.8 EUR |
Mumps IgG ELISA Kit |
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55R-RE56641 | Fitzgerald | 96 wells | 396 EUR |
Mumps IgG ELISA Kit |
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MBS580115-5x96StripWells | MyBiosource | 5x96-Strip-Wells | 1440 EUR |
Mumps IgG ELISA Kit |
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MBS580115-96StripWells | MyBiosource | 96-Strip-Wells | 330 EUR |
Methamphetamine Direct ELISA |
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GWB-BQK0F5 | GenWay Biotech | 96 well plate | Ask for price |
Benzodiazepines ELISA (Direct) |
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GWB-BQK183 | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Mumps/Parotitis Virus IgM Control Serum |
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C103M | Genovis AB | 3 mL | 105 EUR |
Cyclic GMP (Direct) ELISA |
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MBS494508-5x96Tests | MyBiosource | 5x96Tests | 3410 EUR |
Cyclic GMP (Direct) ELISA |
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MBS494508-96Tests | MyBiosource | 96Tests | 740 EUR |
Cyclic AMP Direct ELISA Kit (1 Plate) |
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K019-H1 | Arbor Assays | 1x96 well plate | 431 EUR |
Cyclic AMP Direct ELISA Kit (5 Plate) |
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K019-H5 | Arbor Assays | 5x96 well plate | 1723 EUR |
Cyclic GMP Direct ELISA Kit (1 Plate) |
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K020-H1 | Arbor Assays | 1x96 well plate | 407 EUR |
Cyclic GMP Direct ELISA Kit (5 Plate) |
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K020-H5 | Arbor Assays | 5x96 well plate | 1593 EUR |
Direct WGA Kit |
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PCR-382L | Jena Bioscience GmbH | 100reactions x 20 µl | 566.6 EUR |
Direct WGA Kit |
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PCR-382S | Jena Bioscience GmbH | 20reactions x 20 µl | 141.8 EUR |
Morphine Specific ELISA (Direct) |
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GWB-BQK186 | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Qualitative Human Mumps Antibody IgG (M-IgG) ELISA Kit |
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MBS109520-10x96StripWells | MyBiosource | 10x96-Strip-Wells | 6725 EUR |
Qualitative Human Mumps Antibody IgG (M-IgG) ELISA Kit |
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MBS109520-48StripWells | MyBiosource | 48-Strip-Wells | 550 EUR |
Qualitative Human Mumps Antibody IgG (M-IgG) ELISA Kit |
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MBS109520-5x96StripWells | MyBiosource | 5x96-Strip-Wells | 3420 EUR |
Qualitative Human Mumps Antibody IgG (M-IgG) ELISA Kit |
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MBS109520-96StripWells | MyBiosource | 96-Strip-Wells | 765 EUR |
Mumps Virus IgG ELISA Kit |
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ESR103G | Genovis AB | 96 Tests | 409 EUR |
Human Mumps virus IgG antibody (MU-Ab-IgG) ELISA Kit |
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EK8720 | SAB | 96Т | 799 EUR |
Human Mumps virus IgG antibody (MU-Ab-IgG) ELISA Kit |
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AE30015HU-48Tests | Abebio | 48 Tests | 325 EUR |
Human Mumps virus IgG antibody (MU-Ab-IgG) ELISA Kit |
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AE30015HU-96Tests | Abebio | 96 Tests | 610 EUR |
Human Mumps virus IgG antibody (MU-Ab-IgG) ELISA Kit |
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AE30015HU-48T | Abebio | 48T | 325 EUR |
Human Mumps virus IgG antibody (MU-Ab-IgG) ELISA Kit |
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AE30015HU-96T | Abebio | 96T | 610 EUR |
Direct Cyclic GMP (cGMP) ELISA Kit (1 Plate) |
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K065-H1 | Arbor Assays | 1x96 well plate | 444 EUR |
Direct Cyclic GMP (cGMP) ELISA Kit (5 Plate) |
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K065-H5 | Arbor Assays | 5x96 well plate | 1775 EUR |
OKAU00110-1PLATE - Cyclic AMP Direct ELISA Kit |
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OKAU00110-1PLATE | Aviva Systems Biology | 1plate | 400 EUR |
OKAU00110-5PLATE - Cyclic AMP Direct ELISA Kit |
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OKAU00110-5PLATE | Aviva Systems Biology | 5plate | 1469 EUR |
OKAU00111-1PLATE - Cyclic GMP Direct ELISA Kit |
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OKAU00111-1PLATE | Aviva Systems Biology | 1plate | 400 EUR |
OKAU00111-5PLATE - Cyclic GMP Direct ELISA Kit |
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OKAU00111-5PLATE | Aviva Systems Biology | 5plate | 1569 EUR |
Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit |
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ABP-PP-BD02100 | Allele Biotech | 100 RXNS | Ask for price |
Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit |
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ABP-PP-BD02500 | Allele Biotech | 500 RXNS | Ask for price |
Cocaine / Benzoylecgonine ELISA (Direct) |
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GWB-BQK11F | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
RealScreen Mumps IgG ELISA Kit |
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EL026-096 | GenDepot | 96T | 999.6 EUR |
Mumps IgG ELISA |
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E22-HC9120 | EnoGene | 96T | 495 EUR |
Mumps IgA ELISA |
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GWB-8D3C2B | GenWay Biotech | ELISA_Kits | Ask for price |
Mumps IgG ELISA |
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GWB-6F0E1E | GenWay Biotech | ELISA_Kits | Ask for price |
Mumps IgG ELISA |
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GWB-BQK13C | GenWay Biotech | 96 Well Plate | Ask for price |
Serumproben mit ausreichendem Volumen aus den Fällen, die durch Virusisolierung bestätigt wurden (Abb. 1) (205/209), wurden mit zwei zusätzlichen Methoden zum IgM-Nachweis getestet, einem kommerziell erhältlichen IgM-EIA (Microimmune Mumps IgM, BluePoint Bioscience, Ijamsville, MD) und einen indirekten Immunfluoreszenz-Antikörper(IFA)-Assay, durchgeführt gemäß den Anweisungen des Herstellers (MBL Bion, Des Plaines, IL). Serumverdünnungen (1:10) für den IFA-Assay wurden in Gullsorb (Meridian Bioscience Inc., Cincinnati, OH) hergestellt, um Störungen durch IgG zu entfernen.